這張「處方單」，專治製藥業的資料管理痛點
隨著生技製藥產業邁向數位化治理轉型，資料安全也成為關鍵議題。生技製藥業在推動數位轉型的同時，也得同步強化其資料管理機制。
CIAPH 第三屆製藥數位創新高峰會
2023年11 月 24 日，「CIAPH 第三屆生物藥企數位創新高峰會」於上海舉行，吸引許多製藥企業與科技業代表共聚一堂，聚焦產業數位化所帶來的契機與挑戰。Commvault 受邀參會，由售前顧問聞欣元分享觀察，解析 GMP 資料要求、系統分類，以及製藥業目前面臨的資料管理難題，並介紹 Commvault 如何提供跨中心、跨資料類型與不同基礎架構的統一管理方案。
GMP 所要求的資料可靠性
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資料完整性：研發、生產、產銷各階段都需涵蓋
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資料安全性：採多重備份與還原驗證機制
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防篡改：防止內部惡意改動與外部惡意程式攻擊
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可追溯性：重要資料需永久保留，可供兩到三年內檢查
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存取控管：嚴謹設定使用者權限與操作稽核機制
製藥業的系統分類
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獨立裝置（Windows／WIN CE）：如 QC 檢測設備與 IPC
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桌機／雲端桌面：辦公室 OA 系統
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伺服器（Windows Server／Linux）：用於 LIMS／WMS／ERP／EMS／MES 等
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超融合虛擬化：例如 VMware、Hyper‑V 等架構
製藥業面臨的 IT 管理挑戰
製藥業高度依賴各類 IT 系統，資料逐漸演化為關鍵資產，但多數企業仍面臨：
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缺乏統一資料管理平台，部分採傳統備份軟體、或多套資料工具分散管理，風險高
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支持分公司、製造線、實驗室資料集中管理
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顧及製藥法規與上市公司審計需求，需具備資料長期保留政策
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加強資料安全管理機制，防篡改與勒索軟體攻擊
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建立異地備援與災難還原演練機制，確保資料驗證與業務不中斷
Commvault 的應用場景與解決方案
Commvault 資料保護方案具備跨中心、跨資料類型與各種架構的統一管理能力，同時具備高效管理效能、低成本、安全性高、合規管理嚴謹等優勢。
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勒索病毒防護：84% 的 IT 組織面臨過網路攻擊，僅 4% 支付贖金後能完全找回資料。Commvault 依據 NIST 架構，提供 Immutable Storage／Air Gap／Threat Scan Predict／Cleanroom Recovery／Cloudburst Recovery 等功能，為製藥業資料建立最後一道防線。
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單機環境保護：EndPoint 解決方案能保護 OT 環境中多種資料來源，如產線資料、QC 檢測、實驗室數據，以及桌面與雲端桌面資料。
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伺服器環境資料保護：針對結構化資料，如資料庫備份（邏輯備份、流式備份、IntelliSnap 快照），幫助企業依重要性選擇最佳備份方案。針對 NAS 系統也有加速備份功能，並支援彈性還原與災備。
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虛擬機保護方案：針對 VMware、Hyper‑V 環境提供多層防護，涵蓋作業系統與機器內資料。
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雲端應用保護：提供四大雲應用方案：備份／歸檔到雲端、雲端遷移、雲端災難還原、雲端應用資料防護。
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自動還原驗證：支援 GxP 驗證需求。Commvault 平台可透過工作流程與即時還原技術，定期對備份資料進行自動還原與驗證，並生成驗證報告，自動校核資料完整性。如此大幅減少人工作業及還原成本。